Yeni COVID Booster Shots ile İlgili Sorularınız, Cevaplandı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nde artık 12 yaş ve üzerindeki çoğu insan için yeni nesil COVID güçlendirici aşılar mevcuttur. yetkili yeni formülasyonlar Moderna ve Pfizer-BioNTech COVID aşılarının sadece birkaç hafta önce tek bir takviye dozu olarak kullanılması. Bu karar, ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerindeki bir aşı danışma paneli tarafından hızla onaylandı.

Güncellenen güçlendiriciler, COVID’e neden olan virüs BA.4 ve BA.5’in daha yeni, yaygın olarak yayılmış Omicron alt varyantlarını ve ayrıca atalardan kalma suş olarak bilinen mikropun 2020’nin başlarındaki formunu hedefliyor. 10 Eylül’de sona eren haftada, BA.5’in haber enfeksiyonlarının yüzde 87,5’inden sorumlu olduğu tahmin ediliyor ABD’de Bu, Pfizer ve Moderna aşıları için iki yıl önce, yalnızca virüsün atasal formundan gelen genetik materyali içerdiklerinde piyasaya sürüldüklerinden bu yana yapılan ilk değişiklik.

Yeni güçlendirici atışların, yeni alt değişkenlere karşı daha iyi bir bağışıklık tepkisini tetiklemesi bekleniyor. Benzer iki parçalı COVID güçlendiricilerin klinik çalışmaları ve bu özel formülasyonlarla yapılan fare araştırmaları, durumun böyle olacağını gösteriyor. Yine de bazı bilim adamları, yeni aşıların önceki güçlendiricilere göre daha uzun süreli koruma sağlayacağına dair kesin kanıtımız olmadığına dikkat çekiyor. Bu bir sorun çünkü insanlar bir kez daha çekim yapmak için sık sık yapılan isteklerden bıktı. Ancak ABD hükümeti, sonbahar ve kış aylarında beklenen vaka artışından önce hızlı ve geniş bir sunum için bastırıyor.

Nebraska Üniversitesi Tıp Merkezi Halk Sağlığı Koleji dekanı epidemiyolog Ali Khan, “Muhteşem bir zamanda geliyor” diyor. “Kış aylarında insanlar birbirine daha yakın bir yerde toplandıkça, aralarında mikrop yaymaları daha olasıdır. Bu nedenle, bir düşüş vakası dalgası olması beklenen şey için harika bir zamanlama.”

İşte virüsün iki versiyonunun bileşenlerini içerdikleri için bivalan aşılar olarak bilinen yeni aşı formülasyonlarının yapısı, etkinliği ve güvenliği hakkında bildiklerimiz. Ayrıca bilim adamlarının hala anlamaya çalıştığı birkaç şeyi ele alacağız.

Güncellenmiş güçlendiriciler nelerden yapılmıştır?

Pfizer-BioNTech ve Moderna COVID aşıları, mRNA adı verilen viral genetik materyal parçacıkları içerir. Enjekte edildiğinde, bütün bir virüsü oluşturamaz, ancak hücrelere, SARS-CoV-2’nin yüzeyinde bulunan kötü şöhretli başak proteini olan izole bir parça oluşturmasını söyler. İnsan bağışıklık sistemi bu proteini tespit ettiğinde, antikor üretmeye ve gerçek virüsle savaşabilecek diğer bağışıklık hücrelerini harekete geçirmeye başlar.

Güncellenen güçlendiriciler, hem atalardan kalma başak proteini hem de Omicron BA.4 ve BA.5’tekiler için mRNA talimatlarını içerir. (Bu iki alt varyanttan gelen protein son derece benzerdir.) Yeni aşıların daha geniş bir bağışıklık tepkisi oluşturmasının nedeni budur. mRNA’yı korumaya ve onu hücrelerimize iletmeye, asitliği dengelemeye ve aşının stabilitesini korumaya yardımcı olan lipidler, tuzlar ve asitler gibi diğer tüm bileşenler orijinal formülasyondan farklı değildir. Güncellenen her güçlendiricinin toplam dozu da orijinal güçlendiricilerle aynıdır.

Johns Hopkins Sağlık Güvenliği Merkezi’nde kıdemli bir bilim adamı olan Gigi Gronvall, “Bu, yalnızca varyantları değiştirebileceğiniz ve diğer her şeyi tutarlı tutabileceğiniz bir mRNA aşısına sahip olmanın yararının bir parçası” diyor. “Keşke bu güncellenmiş aşılara daha önce sahip olsaydık.”

Güçlendiriciler ne kadar etkilidir?

FDA yetkilendirmesi, bivalan güçlendiricilerin önceki sürümlerinin (önceki SARS-CoV-2 varyantlarının bileşenleriyle yapılan) klinik denemelerine, mevcut çift değerli güçlendiricilerin fare çalışmalarına ve COVID mRNA aşılarıyla gerçek dünya deneyimine dayanıyordu. Bu en yeni formülasyonların klinik denemeleri halen yürütülmektedir, bu nedenle verileri, devam kararına dahil edilmemiştir. Ancak birçok bilim insanı, mevcut çalışmaların etkililik konusunda bol miktarda kanıt sağladığını iddia ediyor.

Moderna’nın, atalardan kalma form ve BA.1 olarak adlandırılan orijinal Omicron varyantı ile yapılan daha önceki bivalan güçlendirici versiyonlarından birini değerlendiren bir klinik ön baskı çalışmasında, güçlendiriciyi alan katılımcıların Omicron’a karşı nötralize edici antikor seviyelerinde 7.1 kat artış oldu. Sadece atalara özgü güçlendiriciyi alanların nötralize edici antikor seviyelerinde daha küçük, 3,8 kat artış vardı. Omicron BA.4 ve BA.5’e karşı antikor seviyelerinin nötralize edilmesinde de bir avantaj görüldü.

Benzer bir sonuç, Pfizer ve BioNTech tarafından geliştirilen daha önceki iki değerli bir güçlendirici ile elde edildi. Omicron’un orijinal formuna karşı nötralize edici antikor seviyelerinde 9.1 katlık bir artışa yol açarken, sadece atalara ait güçlendirici tarafından elde edilen 5.8 katlık bir artışa yol açtı. BA.4 ve BA.5’e karşı antikor seviyelerinin nötralize edilmesinde daha küçük bir avantaj görüldü. Yeni bivalan güçlendiricilerin fare çalışmaları, daha önceki güçlendiricilere kıyasla nötrleştirici antikor seviyelerini de artırdıklarını gösterdi.

La Jolla İmmünoloji Enstitüsü’nden immünolog Alessandro Sette, önceki klinik verileri ve hayvan çalışmalarını kullanma stratejisinin grip aşıları ile uzun yıllardır yapıldığını belirtiyor. Grip aşıları, ek klinik çalışmalar olmaksızın daha yeni grip suşlarını hedef alacak şekilde güncellenir. Sette, yeni COVID çekimleri söz konusu olduğunda, “belli ki, daha fazla veri, özellikle insanlarda immünojenisite verileri mevcut olsaydı, bu daha iyi olurdu” diyor Sette. “Ama yine de bunun makul bir yol olduğunu düşünüyorum.” Gronvall gibi, kendine güveni arttı çünkü güncellenen güçlendiricilerin genel yapısı orijinallerine çok benziyor.

Sette’e güven duyulsa da, diğer bazı uzmanlar, bu özel çekimlerle ilgili insan verilerinin eksikliğinin, halkın güvenini oluşturma konusunda bir soruna dönüşebileceğine inanıyor. Minnesota Üniversitesi Bulaşıcı Hastalık Araştırma ve Politika Merkezi (CIDRAP) direktörü epidemiyolog Michael Osterholm, insanların güncellenmiş güçlendiricilerin güvenliği veya etkinliği konusunda endişeleri varsa, aşı alamayabileceklerinden endişe ettiğini söylüyor. “Aslında, bağışıklık tepkisinin daha iyi veya en azından mevcut aşıya benzer olduğunu söyleyebilmek için insanlarda immünojenisite verisine sahip olacağımızı umuyordum” diye ekliyor.

Yeni çekimler güvenli mi?

Osterholm güvenlik konusunda kendinden emin. “Ek güvenlik verilerine ihtiyacımız olduğuna inanmıyorum. Kullanmakta olduğumuz aşılarla mevcut aşılar arasında güvenlik açısından herhangi bir fark olacağına inanmak için hiçbir nedenimiz yok” diyor. Daha önceki bivalan güçlendirici versiyonlarının klinik denemeleri, orijinal aşılar ve güçlendiricilere çok benzeyen bir risk profiline sahip olduklarını göstermektedir. Moderna’nın bivalan güçlendiricisinin önceki versiyonunu değerlendiren klinik çalışma, enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık ve şişlik, yorgunluk ve bir miktar mide bulantısı ve ateş gibi en sık bildirilen yan etkilerin tipik olduğunu gösterdi. Pfizer ve BioNTech’ten iki değerli bir atışın erken bir versiyonu da benzer bir profile sahipti.

Johns Hopkins Bloomberg Halk Sağlığı Okulu’ndaki Uluslararası Aşı Erişim Merkezi’nin yönetici direktörü epidemiyolog William Moss, genel olarak, mRNA aşılarının dünya çapında milyonlarca insana uygulandığını söylüyor. “Bu aşılar hakkında neredeyse diğer aşılardan daha fazla bilgiye sahip olabiliriz” diyor. “Bunun, böyle bir politika kararı almak için yeterli kanıt olduğu konusunda rahatım.”

Kimler uygun?

İlk olarak, tam aşı olmanız gerekir. Çoğu insan için bu, Moderna, Novavax veya Pfizer ve BioNTech tarafından yapılan iki birincil doz aşı veya Johnson & Johnson’ın yan kuruluşu Janssen tarafından yapılan aşının bir birincil dozu aldığınız anlamına gelir. Bu birincil aşı serisini tamamladığınızdan veya en son takviyenizi aldığınızdan bu yana en az iki ay geçmiş olmalıdır. Bu koşullar altında, 18 yaş ve üzeri kişiler Moderna’nın yeni hidroforunu, 12 yaş ve üzeri kişiler ise Pfizer ve BioNTech’in yeni hidroforunu almaya hak kazanır.

durum biraz farklı ise bağışıklığı baskılanmışsın— örneğin, mevcut bir kanser tedavisi veya bir organ nakli nedeniyle zayıflamış bir bağışıklık sisteminiz varsa. Bu durumda, üç birincil Moderna veya Pfizer-BioNTech dozu, iki birincil Novavax dozu veya bir birincil Janssen dozu artı ek bir Pfizer-BioNTech veya Moderna dozu almış olmanız gerekir. Tam aşılı sayılmak için herhangi bir güçlendiriciye gerek yoktur.

12 yaşın altındaki çocuklar henüz uygun olmasa da, bu önümüzdeki aylarda değişebilir. Pfizer ve BioNTech, Ekim ayında beş ila 11 yaş arasındaki çocuklar için FDA’ya başvuruda bulunmayı bekliyor. şirketler ağustos sonunda söyledi. Khan, gecikmeyi açıklayabilecek birkaç neden olduğunu belirtiyor. “Örneğin, çocukların yetişkinlerden farklı dozlara ihtiyaç duyduğunu biliyoruz” diyor ve çocuklara aşı yapılmasına izin verilmesi konusunda daha fazla inceleme ve titizlik olduğunu da sözlerine ekliyor.

Aşılarının güncel olup olmadığından emin olmayan kişiler, aşılarını kullanabilirler. CDC aracı bir destek için uygun olup olmadıklarını belirlemek için (“Ne Zaman Güçlendirici Alınacağını Öğrenin” düğmesine tıklayın ve kişiselleştirilmiş bir öneri almak için birkaç soruyu yanıtlayın). Güncellenmiş güçlendiriciler sunan yerleri arayabilirsiniz. burada.

Yakın zamanda enfekte olduysanız bir güçlendiriciye ihtiyacınız var mı?

Moss, bir bireyin COVID bağışıklığının durumunun, aldıkları aşı dozlarının sayısı, virüs bulaşmış olup olmadıkları ve tüm bu olayların zamanlaması dahil olmak üzere bir dizi faktörden kaynaklandığını belirtiyor.

Moss, “BA.5’e karşı antikorları açısından nerede olduklarını görmek için herkesi test edemeyiz ve buna dayanarak kimin aşıya ihtiyacı olup olmadığına karar veremeyiz” diyor. “Birisi BA.5 ile enfekte olduğunu biliyorsa – ki bu çok fazla insan – muhtemelen yine de güçlendirici alması gerektiğini söyleyebilirim.” Omicron ile enfekte olmuş kişilerin virüse karşı bir miktar doğal bağışıklığı koruyabilmesine rağmen, muhtemelen güçlendiriciden ek koruma alacaklarını belirtiyor. Bu tür insanlar, yeni aşıyı yapmadan önce enfeksiyondan üç ay sonra beklemeyi düşünmelidir. CDC önerilerive mevcut bir COVID enfeksiyonu olan kişiler tamamen iyileşene kadar beklemelidir. Moss, yaşlı yetişkinler veya bağışıklığı baskılanmış kişiler gibi son derece savunmasız grupların muhtemelen en çok fayda sağlayacağını ekliyor.

Devam eden başka belirsizlikler var mı?

COVID’e neden olan virüsün atalardan kalma versiyonu olan SARS-CoV-2 artık dolaşmıyor ve Delta ve Omicron gibi daha başarılı varyantlar tarafından engelleniyor. Bu yüzden bazı uzmanlar neden hala güncellenmiş güçlendiricilerin tarifinde olduğunu merak ediyor. O soru gündeme geldi yeni bir ön baskı kağıdı bu henüz hakem tarafından gözden geçirilmemiş. Makale, Emory Üniversitesi Aşı Merkezi müdürü immünolog Rafi Ahmed ve meslektaşları tarafından yazılmıştır.

“Yeni bir varyantın ortaya çıkması pek olası değil. [ancestral] virüs. Bu açıdan bakıldığında, güçlendirme [it] pek mantıklı gelmiyor,” diyor Ahmed. “Pek çok insanın tartışmamasına şaşırdığım diğer konu, ikisini birleştirdiğinizde Omicron dozunu azaltıyorsunuz.” Örneğin, orijinal Moderna güçlendiricinin 50 mikrogram dozu vardı. Güncellenmiş güçlendirici 25 mikrogram orijinal virüs bazlı aşı ve 25 mikrogram Omicron BA.4/BA.5 aşısı içerir. Ahmed, “Yani aşı dozunu azaltıyorsunuz, ki bu her zaman daha az etkili olabileceği endişesidir” diyor.

Güncellenen güçlendiricilerle ilgili bir diğer belirsizlik, korumalarının ne kadar süreceği. Osterholm, aşılardan kalıcı bağışıklık elde etmenin şu anda en büyük zorluklardan biri olduğunu belirtiyor. Araştırmalar gösteriyor Omicron’a karşı orijinal mRNA güçlendiricisinin sağladığı korumanın birkaç ay sonra azaldığını, bu yüzden tekrarlanan güçlendiricilere ihtiyacımız olduğunu. CIDRAP’taki grubu, bir yol haritası aşılardan bağışıklığın daha uzun süre dayanmasını sağlama çabalarını içeren COVID aşısı geliştirme için. “Sanırım bir gün şu anda sahip olduğumuz aşıların çok önemli olduğu görülecektir” diyor. “Ancak, umarım, zamanla bize daha dayanıklı koruma sağlayabilecek aşılarla değiştirilecekler ve [against] daha geniş bir varyant yelpazesi.”