Teplizumab: Durumu geciktiren tip 1 diyabet ilacı ABD’den onay aldı


Devam eden bir çalışmada, teplizumab ilacı, plaseboya kıyasla çocuklarda ve yetişkinlerde tip 1 diyabetin başlamasını yaklaşık üç yıl geciktirdi.

Sağlık


18 Kasım 2022

İnsülin enjekte eden diyabetli bir kişi

İnsülin enjekte eden diyabetli bir kişi

Açıklama/Getty Images/iStockphoto

Çocuklarda tip 1 diyabetin başlamasını üç yıla kadar geciktirebilecek yeni bir tedavi türü ABD’de kullanım için onaylandı.

Teplizumab adı verilen tedavi, bağışıklık sisteminin pankreastaki insülin üreten hücrelere saldırısını kısmen bloke ederek çalışır ve herhangi bir otoimmün durumun başlangıcını erteleyen ilk tedavi olduğu düşünülmektedir.

Tip 1 diyabetin başlangıcını geciktirmek, çocukların bu durumla baş etmesini kolaylaştırmalı ve sağlıkları üzerindeki etkisini azaltmalıdır, diyor Kevan Herold ilacın geliştirilmesinde yer alan Yale Üniversitesi’nde.

Tip 1 diyabet çocuklarda ve genç erişkinlerde başlama eğilimindedir. Etkilenenler, kan şekeri seviyelerinin çok yükselmesini önlemek için yemekleriyle birlikte insülin enjekte etmelidir. Ayrıca sık sık kan şekerini ölçmeli ve yediklerini kontrol etmelidirler.

“Bu 7/24 bir hastalıktır – hastalığı düşünmeden uyumazsınız, yemek yemezsiniz. Onsuz her zaman değerlidir,” diyor Herold.

Bağışıklık saldırısı birkaç yıl içinde gerçekleşir ve bağışıklık sisteminin birçok yönünü içerir. Bir çocuğun risk altında olduğundan şüpheleniliyorsa, pankreas hücrelerine zarar veren antikorlar için kan testleri ile izlenebilir.

New Jersey merkezli firma tarafından yapılan Teplizumab Proventionbiobu antikorlara sahip olan ancak kan şekeri seviyeleri diyabetli olarak sınıflandırılacak kadar yüksek olmayan 8 yaş ve üstü kişiler için onaylanmıştır.

İlacın, insülin üreten pankreas hücrelerinin öldürülmesinde yer alan T hücreleri adı verilen bir bağışıklık hücresi alt kümesinin aktivitesini düşürerek çalıştığı düşünülmektedir. İki hafta boyunca günde bir kez hastanede infüzyon şeklinde verilir.

Devam eden 76 kişilik bir dava, ABD onayı. Denemede teplizumab, tip 1 diyabeti olmayan ancak bu durumdaki bir akrabası olan 8 ila 49 yaş arasındaki kişilere verilir. Şimdiye kadar tip 1 diyabet geliştiren katılımcılar arasında teplizumab, plasebo infüzyonu alanlara kıyasla durumun başlamasını yaklaşık 3 yıl geciktirdi.

Teplizumab, plasebo infüzyonlarına göre döküntü gibi daha yüksek oranda yan etkilere neden olmuştur. Teplizumabın bazı bağışıklık hücrelerini hedef almasına rağmen, enfeksiyon sayısı iki grup arasında benzerdir.

Ayrı denemelerde, durumun ciddiyetini azaltıp azaltmadığını belirlemek için ilaç yeni teşhis edilmiş tip 1 diyabetli birkaç yüz kişiye verildi. ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), teplizumab’ı şimdiye kadar sadece risk altındaki kişilerde tip 1 diyabeti geciktirmek için onayladı.

Herold, yeni yaklaşımın, bağışıklık sistemini etkileyen diğer ilaçları ekleyerek tip 1 diyabetin daha da geciktirilebileceği olasılığını ortaya çıkardığını söylüyor. “Kimse bunun son söz olduğunu söylemiyor. Belki bu ilacı ve ardından başka bir şey verebiliriz.”

Denemeler, durumla yakın bir akrabası olan çocukları ve genç yetişkinleri ve anlatı antikorlarını işe aldı. Bu yaklaşım, tip 1 diyabet geliştiren herkesi yakalayamaz çünkü etkilenenlerin birçoğunun bu durumla yakın bir akrabası yoktur.

Genetik testler de dahil olmak üzere diğer tarama yöntemleri araştırılmaktadır. Daha yüksek risk altında bulunanların, bağışıklık saldırısının başlayıp başlamadığını görmek için yine de periyodik testlere ihtiyacı olacaktır.

Rachel Besser Oxford Üniversitesi’nde şöyle diyor: “Birden fazla gen kullanırsanız, tip 1 diyabet geliştirme riski taşıyan çok daha fazla çocuk ve yetişkin yakalayacaksınız.”

Tarama programları, çocukların teşhis edilebileceği ve insülin enjeksiyonlarına daha erken başlayabileceği anlamına gelir. Besser, “Çocukları erken teşhis edebilmenin büyük bir avantajı var” diyor. “Travma ve sıkıntıyı beraberinde getiren hastaneye yatışları önler.”

Teplizumab, Birleşik Krallık ve kıta Avrupası’ndaki ilaç düzenleyicileri tarafından, özellikle yenilikçi yeni ilaçlar için tasarlanmış hızlı geçiş yolları kapsamında incelenmektedir.

Bu konularda daha fazlası:



Kaynak : https://www.newscientist.com/article/2347610-drug-that-delays-onset-of-type-1-diabetes-gets-approval-in-us/?utm_campaign=RSS%7CNSNS&utm_source=NSNS&utm_medium=RSS&utm_content=home

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir