Lewis: Merhaba, bir Scientific American podcast serisi olan Your Health Quickly’ye hoş geldiniz!
Balıkçı: Bu programda, vücudunuzu ve zihninizi etkileyen en son hayati sağlık haberlerini, keşifleri vurguluyoruz.
Her bölümde bir konuya dalıyoruz. Hastalıkları, tedavileri ve bazı tartışmaları tartışıyoruz.
Lewis: Ve sağlıklı kalmanız için kullanabileceğiniz yöntemlerle tıbbi araştırmaların gizemini çözüyoruz.
Lewis: ben tanya lewis
Balıkçı: Ben Josh Fischman’ım
Lewis. Scientific American’ın kıdemli sağlık editörleriyiz. Bugün RSV aşılarından bahsediyoruz. On yıllarca süren çabalardan sonra, bu iğrenç virüs için birkaç güvenli aşı ve başka tedaviler bulmanın eşiğinde olabiliriz.
—
Lewis: Küçük çocuklarınız varsa, [or as my friends with kids like to call them, adorable germ factories] Muhtemelen RSV’yi duymuşsunuzdur veya duymuşsunuzdur.
Bu, respiratuar sinsityal virüsün kısaltmasıdır.
Çoğumuza iki ya da üç yaşına geldiğimizde bulaşır ve hayatımız boyunca bize bulaşmaya devam eder.
Geçen sonbaharda özellikle kötü bir RSV sezonu geçirdik çünkü COVID salgını mevsimsel virüslerin bazı modellerini değiştirdi.
Balıkçı: COVID’in RSV’yi normalden daha da yaygın hale getirdiğini söylüyorsunuz. Bu nasıl olur?
Lewis: COVID önlemleri, RSV enfeksiyonlarını esasen geciktirdi çünkü herkes sosyal mesafeyi koruyordu….
…. ama sonra çocuklar tekrar okula dönmeye başlayınca ve hepsi aynı anda hastalanınca gerçekten büyük bir dalga yaşadık.
Lewis: RSV semptomları genellikle soğuk algınlığına benzer. Ancak çok küçük bebeklerde ve yaşlı yetişkinlerde bazen oldukça tehlikeli olabilir.
Barney Graham: RSV, küçük çocuklarda ciddi solunum yolu hastalığına neden olur. Ve kümülatif olarak beş yaşın altındaki çocuklarda hastaneye yatışların önde gelen nedenidir ve ayrıca yaşlılarda ciddi hastalıklara neden olur.
Lewis: bu barney graham—
Graham: Şu anda Atlanta’daki Morehouse Tıp Okulu’nda Global Health Equity Kıdemli Danışmanıyım. Daha önce, Bethesda’daki NIH’de Aşı Araştırma Merkezi’nin müdür yardımcısıydı.
Lewis: Onun adını duymuş olabilirsiniz, çünkü o ve NIH’nin Aşı Araştırma Merkezi’ndeki bir bilim insanı ekibi, mRNA COVID aşıları için teknolojinin geliştirilmesinde etkili oldu.
Balıkçı: Pandemi vurduğunda aslında RSV aşıları üzerinde çalışıyordu ve COVID’e döndü. Ekibinin bu atışlar üzerindeki çalışması, milyonlarca insanı koruyarak dünyayı değiştirdi.
Ve bilim adamları TIME dergisine kapak oldular. Ancak RSV, Graham’ın aklından hiçbir zaman uzak olmadı.
Lewis: RSV, 1956’da, ilk çocuk felci aşısının geliştirildiği sıralarda keşfedildi.
Bilim adamları 1960’ların başında RSV için bir aşı üzerinde çalışmaya başladılar. Ancak bu ilk çabalar bazı ciddi sorunlarla gölgelendi.
Çocuk felci aşısı gibi, ilk RSV aşısı da tamamen etkisizleştirilmiş bir virüse dayanıyordu. 1965’teki bir klinik çalışmada, altı aylıktan küçük çocuklarda test edildi.
Ama sorun o kış başladı —
[CLIP: Music]
Graham: …o aşı, o inaktive aşının tamamı, başka bir kontrol grubuyla karşılaştırıldığında yaklaşık 31 çocukta test edildi. Ancak bir sonraki kış mevsiminde -66′, 67′- Noel’den hemen sonra bu 31 çocuktan 31 çocuktan 20’si enfekte oldu ve bu 20 çocuktan 16’sı hastaneye gitmek zorunda kaldı ve ikisi öldü.
Lewis: Gerçekten korkunç bir trajediydi. Temel olarak, aşı geliştirilmiş Çocuklarda yanlış türde bir bağışıklık tepkisi ürettiği için hastalığın ciddiyeti. Graham, RSV kariyerine nedenini anlamak isteyerek başladı –
Graham: Aşı ile güçlendirilmiş hastalığın sebebi neydi diye 20 yıl çalıştım.
Lewis: Graham bilim insanlarıyla işbirliği yapmaya başladı Jason McClellan Ve Peter Kwong daha iyi bir RSV aşı tasarımı üzerinde.
RSV, “F glikoprotein” adı verilen bir proteini kullanarak hücreleri enfekte eder. Ev sahibi hücre ile birleştiğinde, protein, hücre zarını tutmak için sözde füzyon öncesi formdan “açılır” ve ardından füzyon sonrası bir şekle “yeniden katlanır”.
İlk aşılar, füzyon sonrası forma dayandıkları için başarısız oldu. Bu yüzden çocuklara verildiğinde vücutları, füzyon öncesi forma yalnızca zayıf bir şekilde saldıran antikorlar üretti. Bu, aşının hastalığı yapmasına neden oldu. Daha şiddetli, daha az değil.
Balıkçı: Bir saniye bekle. Füzyon öncesi ve füzyon sonrası formlar olduğunu anlıyorum. Benim tam olarak anlamadığım şey, tüm bu aşılama süreci neden hastalığı “aşı yok” durumundan daha şiddetli hale getiriyor?
Lewis: Bu harika bir soru. Füzyon sonrası formu hedef alan antikorlar, yine de bir bağışıklık tepkisi üretti, ancak daha çok, tehlikeli olduğu ortaya çıkan bir hiperenflamasyon durumuydu. Böylece Graham’ın ekibi dikkatlerini füzyon öncesi proteini hedeflemeye çevirdi.
Graham: Bu yapıya sahip olduğumuzda ve onu nasıl stabilize edeceğimizi ve bu şekilde tutacağımızı öğrendiğimizde, çok iyi bir aşı antijeni olduğu ortaya çıktı.
Lewis: Bu da bizi bugüne getiriyor: Pek çok şirket artık bu protein yapısına dayalı yaklaşımı kullanarak aşılar geliştirdi.
Pfizer ve GSK, bebeklerini doğumdan sonra altı aya kadar koruyabilecek 60 yaş üstü yetişkinler ve hamile insanlar için bir aşı test ediyor. Ve bunlardan birkaçı – özellikle yaşlı yetişkinler için olanlar – FDA onayına yaklaşıyor gibi görünüyor.
Ve ciddi bir enfeksiyona karşı en savunmasız olan altı aylıktan küçük çocuklar için sadece aşılar değil, birkaç şirket de RSV için monoklonal antikorlar üretiyor.
AstraZeneca tarafından üretilen Nirsevimab adlı bir ürün Avrupa’da zaten onaylanmıştır ve ABD FDA tarafından incelenmek üzere kabul edilmiştir.
Graham: Bizim için heyecan verici ve sevindirici. Pek çok şey çok ileri düzeyde geliştirme aşamasında veya lisans aşamasına yakın, bu nedenle RSV için ürünlerimiz olacak.
Lewis: Graham bana, FDA’nın yaşlılar için antikor ürünü ve bazı aşılara muhtemelen Temmuz ayına kadar veya belki daha önce karar vereceğini söyledi. Yani işler gerçekten ilerliyor.
Balıkçı: Aslında, sadece birkaç hafta önce, FDA’nın bağımsız tıbbi danışmanlar komitesi bir araya geldi ve bu yaşlı grup için iki RSV aşısı hakkındaki en son verileri gözden geçirdiler.
Bilgileri, bahsettiğiniz denemelerden ve diğer bazı testlerden geldi.
Lewis: Genel olarak etkinlik oranları oldukça etkileyiciydi: GSK’nın aşısı yaklaşık yüzde 83 etkili oldu 60 yaş ve üstü erişkinlerde alt solunum yollarındaki enfeksiyonu önlemede ve ciddi hastalığı önlemede yüzde 94 etkili. Bu arada Pfizer’in aşısı yüzde 67 etkili oldu enfeksiyonu önlemede ve ciddi hastalıkları önlemede yüzde 86 etkilidir.
Ama hikayenin tamamı bu değil.
Balıkçı: Hayır değil. FDA danışma oturumunu izledim ve komitenin tamamen mutlu olmadığını söylemeliyim.
[Start CLIP: FDA Advisory Audio]
Kimliği Belirsiz Doktor: Halk çok şüpheci ve FDA’nın halktan aldığı güveni sürdürmek ve belki de bu güveni yeniden inşa etmek için, bir aşıyı göndermeden önce güvenliği konusunda gerçekten dikkatli olduğumuzdan emin olmamız gerekiyor.
[End CLIP: FDA Advisory Audio]
Ortaya çıkan iki yan etkiden endişe duyuyorlardı.
Balıkçı: Biri akut yayılmış ensefalomiyelit olarak adlandırılır. İşte o zaman beyin veya omurilik hızla şişer. Yaklaşık 15.000 kişinin GSK aşısı olduğu denemelerde iki vaka görüldü.
Lewis: Diğer endişe, zayıflığa ve bazen felce neden olan nadir bir sinir bozukluğu olan Guillain-Barré sendromuydu. Genellikle el ve ayaklarda başlar ve tüm vücuda yayılabilir.
Balıkçı: Evet, GSK aşısı olan bir kişide ve Pfizer olan iki kişide oldu. Endişe, bu koşulların genel popülasyonda olduklarında daha az ortaya çıkmasıdır.
Yani denemelerde aşılarla bir ilgisi olabilir. Bu da FDA danışmanlarını gerçekten rahatsız etti.
Lewis: Ancak vakaların tesadüf olması da mümkündür, çünkü sadece 1 veya 2 vakada, gerçekten bir güvenlik sorunu olup olmadığını söylemek için sayılar gerçekten çok küçüktür.
bu arada, GSK maternal RSV aşı denemesi durduruldu bir güvenlik sinyali nedeniyle, bu da daha fazla araştırılması gereken bir tür yan etki gördükleri anlamına geliyor. Pfizer anne aşı denemesi halen devam etmektedir.
Balıkçı: Sonunda, danışmanlar yaşlı yetişkin aşıları için başvuruların devam etmesine izin vermek için oy kullandı. Bu aylar alacak ve bilim insanları bu denemeler devam ederken gerçekten daha fazla güvenlik verisi görmek istiyor.
Yani RSV aşıları bitmiş bir anlaşma değil. Ancak işler muhtemelen onaylanmaya doğru gidiyor.
Lewis: Evet, üzerine bahse girerim. Ayrıca küçük çocuklar için antikor ürünleri ve anne aşılarında neler olup bittiğini de takip ediyorum. RSV küçük bebeklerde hala ciddi bir hastalıktır ve onları korumak için ne kadar çok şey yapabilirsek o kadar iyidir.
Yazar Tara Haelle, RSV aşısına giden uzun yolda bizim için bir çevrimiçi haber hikayesi yazıyor, bu yüzden orada hakkında daha fazla bilgi edinebilirsiniz.
—
Lewis: Dinlediğin için teşekkürler!
balıkadam: Your Health Quickly’nin yapımcılığını ve editörlüğünü Tulika Bose, Jeff Delviscio ve Kelso Harper üstleniyor.
Lewis: gösteri biridir Scientific American’ın Science, Quickly podcast’leri. Podcast’lerinizi aldığınız her yerden Science’a hızla abone olun.
balıkadam: Güncel ve derinlemesine sağlık haberleri için Sciam.com’a gitmeyi unutmayın.
Lewis: İki hafta sonra döneceğiz. O zaman seninle konuş!
Kaynak : https://www.scientificamerican.com/podcast/episode/rsv-vaccines-are-coming-at-last-your-health-quickly-episode-2/