Yıllar süren durgunluktan sonra, Alzheimer tedavisi bir canlanma yaşanıyor.
Çarşamba günü, ilaç devi Eli Lilly deneysel ilacı donanemab’ın erken evre Alzheimer hastalarında bilişsel ve işlevsel gerilemeyi başarılı bir şekilde yavaşlattığını ve iyi tedavi seçeneklerinden yoksun bir durumu olan insanlara biraz umut verdiğini söyledi. Lilly, verileri Haziran sonundan önce ABD düzenleyicilerine sunacağını ve gelecek yılın ilk yarısında onay almayı umduğunu söyledi.
Bir basın açıklamasında sağlanan olumlu sonuçlar, Biogen ve Eisai’den Leqembi adlı benzer bir Alzheimer ilacının hızlandırılmasından aylar sonra geldi. ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nden onay. Bu ilaç, hastalığın erken evrelerine sahip kişilerde Alzheimer’ın ilerlemesini orta derecede yavaşlatabilir.
Yeni Alzheimer tedavileri, hastalığı yavaşlatarak milyarlarca satış yapabilir
Her iki ilaç da kabaca 6,5 milyon Amerikalıyı etkileyen Alzheimer için bir çare değil. Yine de Wall Street analistleri, her birinin milyarlarca satış üretebileceğini tahmin ediyor. Örneğin Jefferies, 13 Mart tarihli bir notta, donanemab’ın zirvedeyken Lilly’ye yılda 7,5 milyar ABD doları getirebileceğini söyledi. Lilly’nin hissesi yüzde 8,8 arttı sonuçlar açıklandıktan sonra Çarşamba günü erken işlemlerde.
Eli Lilly’nin denemesi öncelikle ilacın, hastaların araba kullanma ve yemek yapma gibi günlük görevleri yerine getirme becerilerini nasıl etkileyeceğine baktı. entegre Alzheimer Hastalığı Derecelendirme Ölçeği, veya iADRS. Bu ölçüye göre, geç aşama denemesi1.182 katılımcının yer aldığı 18 ayda düşüş oranlarını yüzde 35 oranında yavaşlattı. Lilly, sonuçları hakemli bir dergide yayınlanmak üzere sunmayı planladığını söyledi.
Donanemab’ı denetleyen küresel geliştirme lideri Dawn Brooks bir röportajda, “Bu, Alzheimer hastalığında klinik ve işlevsel düşüşü yüzde 35 oranında yavaşlatan herhangi bir araştırma ilacının ilk Faz III denemesidir” dedi.
Brooks, “Bu, bugüne kadar sahada gördüklerimizi aşıyor,” diye ekledi. “Daha az ilerleme, hastalar için daha fazla zaman demektir.”
Donanemab’ın faydalarını ve yan etkilerini tartmak
Denemede, donanemab alan hastaların yaklaşık yarısı, bir yıllık tedaviden sonra Alzheimer semptomlarında herhangi bir kötüleşme görmezken, plasebo alan hastaların yüzde 71’i hastalıklarının ilerlediğini gördü.
Donanemab medikal başkanı Dr. John Sims, Insider’a “Daha fazla şeyi hatırlamak için daha fazla zaman istiyoruz. Bu nedenle, zaman kavramının bir şekilde evrensel olduğunu ve klinik anlamlılığı iletmeye yardımcı olduğunu düşünüyorum” dedi.
Hastalar ve doktorları, ilacın faydalarını bazı ciddi yan etkilere karşı tartmak zorunda kalacaklar. Araştırma, ilacı almanın beyinde şişme veya diğer anormalliklere yol açabileceğini buldu. Çoğu vaka ciddi olmasa da, Lilly en az iki ölümün bu yan etkilerle bağlantılı olduğunu söyledi.
Donanemab, Leqembi gibi, beyinde Alzheimer’ın ilerlemesinden sorumlu olduğu düşünülen protein seviyelerini düşürmek için çalışır. Denemede hastalar, taramalar beyinlerinin beta-amiloid adı verilen proteinlerden arınmış olduğunu gösterene kadar donanemab aldı.
Leqembi ise daha uzun süre verilmesi amaçlanıyor. Her ikisi de, her dört haftada bir donanemab ve iki haftada bir Leqembi ile IV olarak verilir.
Alzheimer tedavilerinin karşılaştırılması
Klinisyenler ve analistler, her ilacın avantajlarını ve dezavantajlarını ortaya çıkarmak için büyük olasılıkla Leqembi ve donanemab hakkındaki verileri inceleyeceklerdir. Leqembi, Alzheimer hastalarında bilişsel gerileme oranını 18 ayda yüzde 27 oranında yavaşlattı. geç dönem çalışması. CDR-SB olarak bilinen aynı ölçüme göre, donanemab bilişsel gerilemeyi yüzde 36 oranında yavaşlattı.
SVB Securities analistleri, 16 Nisan tarihli bir notta, donanemab’ın Leqembi’ye kıyasla “belirgin derecede daha iyi etkinlik” göstermesi, yani CDR-SB tarafından ölçüldüğü üzere yüzde 35’lik bir yavaşlama anlamına gelmesi durumunda, Eli Lilly’nin hisselerinin sıçramasını beklediklerini söylediler.
Sims, hastalar belirli bir süre donanemab aldığı için bunun birçok hastanın yükünü azaltmaya yardımcı olacağını söyledi.
Bunun insanlar için çekici bir yönü olacağını düşünüyorum” dedi. “Şu anda bizi heyecanlandıran şey, hastalar için birden fazla seçenek olacağını ummamız.”
Yeni ürünler Eli Lilly’ye destek verebilir
Şu anda Leqembi, ABD hükümetinin Medicare programı kapsamında değil ve bu da hastaların tedavi görmesini zorlaştırıyor. İlaç, olabilecek FDA’dan tam onay alırsa bu değişebilir. en kısa zamanda temmuz.
Alzheimer için başka bir yüksek profilli ilaç, 2021’de hızlandırılmış onay aldı, ancak ticari olarak başarısız oldu. karışık veri hastalara gerçekten yardımcı olup olmadığı konusunda. Aduhelm adlı bu ilaç da Eisai ve Biogen tarafından geliştirildi.
Lilly güvenmek satışları artırmasına yardımcı olmak için donanemab gibi yeni ürünler. Hasılat İlk çeyrekte yüzde 11 düştü şirketin koronavirüsle savaşan antikor tedavisinin satışları düşerken.
Önemli satışlar sağlayabilecek bir başka yeni ürün de Lilly’nin diyabet ilacı Mounjaro’dur. Şirket yakın zamanda verileri yayınladı ilaç, hastaların vücut ağırlıklarının neredeyse yüzde 16’sını kaybetmelerine yardımcı olabilir ve FDA’dan kilo verme tedavisini onaylamasını istemeyi planladığını söyledi.
Bu makale ilk olarak tarafından yayınlandı İş İçeriği.
Business Insider’dan daha fazlası:
Kaynak : https://www.sciencealert.com/pharma-giants-experimental-alzheimers-drug-slows-cognitive-decline-by-over-a-third