Meme İmplantları Hakkında Yeni FDA Güvenlik Uyarıları Var. İşte Bildiklerimiz: ScienceAlert


ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), silikon veya salinle doldurulmuş meme implantlarının nadir durumlarda meme implantlarının çevresindeki yara dokusunda kansere yol açabileceği konusunda uyarıyor.

Güvenlik uyarısı bu ay yayınlandı ve meme implantları hakkında yeni ortaya çıkan literatürün kapsamlı bir incelemesine dayanıyor. Sonuçlar sınırlı olmakla birlikte, meme protezi olan bireyler arasında az sayıda skuamöz hücreli karsinom (SCC) ve lenfoma vakası ortaya koymaktadır.

SCC cilt kanserinin ikinci en yaygın şeklidir. Diğer kanser türleri Daha önce göğüs implantlarıyla ilişkilendirilen, vücudumuzdaki patojenleri doğrudan yok eden bağışıklık hücrelerini içeren T hücreli lenfoma ve hastalığa karşı antikor üreten hücreleri içeren B hücreli lenfomadır.

Bu kanserlerin her ikisi de bağışıklık sistemini içeriyor gibi görünüyor ve bu şekilde meme kanseri olmasalar da, ortaya çıkan kanıtlar, bir implant mevcut olduğunda meme çevresindeki dokuyu etkileyebileceklerini gösteriyor.

Bununla birlikte, T hücreli lenfomaların aksine, B hücreli lenfomalar ve SCC, mamogramlarda görünmez, bu da tarama yöntemlerimizden çok daha uzun süre kaçındıkları anlamına gelir.

Bugüne kadar Birleşik Krallık’ta meme implantı ile ilişkili SCC vakası bildirilmemiştir, ancak ABD’de daha fazla vaka fark edilmektedir. FDA’daki araştırmacılar, şimdi tanımlandı meme implantlarının etrafındaki yara dokusunda ve 30 yaşın altında 20’ye yakın SCC vakası çeşitli lenfoma vakaları.

Gerçek insidans oranı belirsizliğini koruyor, ancak muhtemelen oldukça nadirdir. Hastalardan bildirilen belirtiler arasında şişlik, ağrı, topaklar veya cilt değişiklikleri bulunur.

Bu semptomlardan herhangi birine sahip değilseniz, uzmanlar implantlarınızı kontrol ettirmek veya çıkarmak için acele etmenize gerek olmadığını söylüyor. Kanser riski çok düşük kalır, ancak bu, gözünüzü ayırmaya değmeyeceğiniz anlamına gelmez.

2018 yılında bir gözden geçirmek başlangıçta meme implantlarıyla ilişkili 5 SCC vakası tanımladı ve ortalama olarak bu vakalara, protezlerin ilk implantasyonundan yaklaşık 23 yıl sonra teşhis kondu. Bu vakalardan ikisi sonuçta ölümcül oldu.

O sırada araştırmacılar, kronik inflamasyonun suçlanacağından şüpheleniyorlardı ve yeni inceleme, bağışıklık sistemi bağlantısını destekliyor.

Onkolog Mark Clemens, “Belgelenmiş tüm B hücreli lenfoma vakalarında Epstein-Barr virüsünün varlığını gördük, bu nedenle patogeneze katkıda bulunan bir viral aracı olduğu görülüyor” dedi. söylenmiş Neşter.

Kronik inflamasyonun SCC’yi tetiklediği biliniyor, ancak şu anda uzmanlar meme implantlarının doğrudan inflamasyona mı yoksa ilişkili kanserlere mi neden olduğu konusunda yeterli bilgiye sahip olmadığımızı söylüyor.

Mevcut inceleme yalnızca bir korelasyona işaret edebilir, ancak olası riskler göz önüne alındığında, FDA’nın cerrahi ve enfeksiyon kontrol cihazları direktörü Binita Ashar, diyor komite “kamuya mümkün olan en kısa sürede açık ve anlaşılır bilgi sağlamak istedi.”

Şu andan itibaren, meme implantlarının etrafındaki yara dokusunda gelişen herhangi bir kanser raporunun FDA yetkililerine bildirilmesi gerektiğini ve böylece kimin ve neden en fazla risk altında olduğunu anlayabilmeleri gerektiğini söylüyor.

(ABD dışından olanlar kendi ülkelerindeki yönetim organına rapor vermelidir.)

Birleşik Krallık’ta sağlık ürünleri düzenleyicisi olan Nigel Mercer, söylenmiş Lancet, meme implantlarıyla ilişkili başka bir kanser türünün gün yüzüne çıktığını duyunca şaşırmıyor.

Uzun yıllar boyunca, cerrahi meme büyütmeyi tercih edenlere neredeyse hiç güvenlik bilgisi verilmedi. Aslında, meme implantı ameliyatının ilk otuz yılında hiçbir klinik deney yapılmadı. Şimdi bile, uzun vadeli araştırmalar sınırlıdır.

FDA sadece 2011’de tanımlamak Anaplastik büyük hücreli lenfoma (ALCL) olarak adlandırılan meme implantlarıyla ilişkili olası bir kanser – bağışıklık sistemi ters gittiğinde de tetiklenen bir kanser.

2016 yılına kadar, Dünya Sağlık Örgütü de aynı şeyi yaptı, atama Bazen meme implantlarını takiben gelişebilen bir T hücreli lenfoma olarak meme implantı ile ilişkili ALCL (BIA-ALCL).

Bunun dışında çok az şey biliyoruz.

Nisan 2022’nin başında FDA, 59 ölüm de dahil olmak üzere 1.130 küresel BIA-ALCL vakası saydı. Birleşik Krallık’ta bu kanserlerin görülme sıklığının 15.000’de 1 olduğu düşünülmektedir.

Nadir veya değil, hastaların meme protezleriyle ilgili olası riskleri bilmeye hakları vardır. Aslında, birçok yönden hasta talepleri meme implantı araştırmalarını teşvik etti.

Yıllar içinde hastalar meme protezlerinden sayısız yan etki bildirdiler. beyin sisi, iltihaplanma ve yorgunluk dahil.

Toplu olarak, bu semptomlar meme implantı hastalığı (BII) olarak bilinir; dünya çapında estetik, cinsiyeti onaylama amaçlı veya meme kanseri için meme implantları alan binlerce kişiden gelen yeterince anlaşılmamış ve yeterince çalışılmamış şikayetler topluluğu.

FDA, meme implantlarının ömür boyu süren protezler olmadığı konusunda yıllardır uyarıda bulunuyor, ancak mesaj halk tarafından sıklıkla duyulmuyor. İlk araştırmalar, bir meme implantı vücutta ne kadar uzun süre kalırsa, enfeksiyon, iltihaplanma, yırtılma veya lokalize ağrı gibi komplikasyonlara neden olma olasılığının o kadar yüksek olduğunu gösteriyor. Nadir durumlarda, kanser de bir risk faktörü olabilir.

FDA şu anda tavsiye eder meme implantları olan kişilerin, ilk implantasyondan beş veya altı yıl sonra ve daha sonra protezlerinin çalışır durumda olduğundan emin olmak için bundan sonra her iki veya üç yılda bir düzenli olarak taramaya tabi tutulmaları. Ama bugüne kadar araştırma öneriyor hastaların yüzde 6’sından daha azı bunu gerçekten yapıyor.

Bunu düzeltmek için 2020’de FDA, üreticilerin bir kutulu uyarı hastalara meme implantlarının ömür boyu cihazlar olması gerekmediğini bildirmek. Ancak bu öneri yasal olarak bağlayıcı değildir ve ne kadar etkili olduğu belirsizdir.

Daha fazla kanıt beklerken, FDA yetkilileri, kanserin bildirildiği belirli implant vakaları hakkında daha ayrıntılı bilgi toplamak için Amerikan Plastik Cerrahlar Derneği ile çalışmaya devam edeceklerini söylüyorlar.



Kaynak : https://www.sciencealert.com/there-are-new-fda-safety-warnings-about-breast-implants-heres-what-we-know

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir