MDMA ve Psilosibin İlk Kez İlaç Olarak Onaylandı

Dünyada bir ilkte, Avustralya, MDMA ve psilosibini ilaç olarak resmen tanıyacağını duyurdu.

3 Şubat’ta, Avustralya’nın Tedavi Ürünleri İdaresi (TGA) – ilaçları düzenlemekten sorumlu devlet kurumu –ilan edildi 1 Temmuz 2023 tarihinden itibaren yetkili psikiyatristler, travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) tedavisi için MDMA ve tedaviye dirençli depresyon için sihirli mantarların etken maddesi olan psilosibini reçete edebilecek. TGA henüz MDMA veya psilosibin içeren gerçek ilaçları onaylamadığından, hastalar başlangıçta bu maddeleri içeren “onaylanmamış” ilaçlar alacaklardır.

Karar büyük bir sürpriz oldu. Aralık 2021 sonunda, aynı düzenleyici kurum aleyhine karar verildi tıbbi bir bağlamda kullanım için ilaçların planlanması. “Uyandığımda, e-postam tamamen ‘Ne olduğunu duydunuz mu?’ diyen insanlarla doluydu. Karar beni şok etti,” diyor psikiyatrist ve Melbourne Üniversitesi Psychae Enstitüsü’nde kıdemli araştırma görevlisi olan Simon Ruffell.

Savunucuları kutlamadan önce uzmanlar, 1 Temmuz’da bu tedavilere gerçekten kaç kişinin erişebileceği ve Avustralya’nın bu tedavileri etkili bir şekilde nasıl uygulayacağına dair yeterli kanıt toplamadan önce silahı atlayıp atlamadığı konusunda hala birçok soru olduğu konusunda uyarıyor. ve güvenle.

Swinburne Üniversitesi Akıl Sağlığı Merkezi’nde yardımcı doçent ve Melbourne Üniversitesi’nde kıdemli bir araştırma görevlisi olan Daniel Perkins, “Bence hız kazanması biraz zaman alacak” diyor. Bu akıllıca, diyor: Neyin iyi çalıştığını ve neyin işe yaramadığını görmek için yavaş yavaş açılmasına izin verin. “Muhtemelen kasıtlı olarak bu şekilde yaptılar.”

Bir psikiyatrın uyuşturucuları dağıtmak için her şeyi açıklığa kavuşturma yolu uzun ve çarpık olabilir. İlk olarak, psikiyatrların, bir insan araştırmaları etik komitesi ve ardından TGA tarafından onaylanması anlamına gelen Avustralya’nın Yetkili Reçete Programı kapsamında onaylanması gerekecektir. Bunun için, tedavi rejimini klinik olarak doğrulayabileceklerini, tedavi süreci üzerinde uygun yönetişime sahip olacaklarını ve hastaları korumak için uygun önlemleri kullanacaklarını kanıtlamaları gerekecek. Bu önlemlerin pratikte tam olarak neye benzediği henüz TGA tarafından ayrıntılı olarak ortaya konulmamıştır.

Ayrıca, TGA, psikiyatristlerin yetkili reçete yazanlar olması için gereken asgari eğitim standartlarına ilişkin herhangi bir ayrıntıyı henüz sağlamadı. Bu, bu tedavilerin tam olarak nasıl reçete edileceğini belirsiz hale getiriyor, çünkü onları destekleyen kanıtların temelinde, hastaların ilaçların yanı sıra eğitimli profesyonellerden tedavi görmeleri var. İcracı olmayan danışma kurulunda yer alan Rhys Cohen, bu nedenle – ve TGA, reçete yazma uygulamalarının uygun olduğunu gösterme sorumluluğunu psikiyatrlara yüklediği için – ilaçlarla birlikte tedavi sağlamanın muhtemelen gerekli olacağını söylüyor. Sydney Üniversitesi’ndeki Kannabinoid Tedavileri için Lambert Girişimi ve tıbbi kenevir endüstrisi için danışmanlık yapmaktadır.

Ve herhangi bir psikiyatr veya psikolog bu tür terapileri güvenli bir şekilde uygulayamaz. Ruffell, dünya çapında yerleşik Yerli psychedelic uygulamalarında, insanların bu tür maddelerle çalışabilmek için en az beş ila 10 yıl eğitim aldıklarına dikkat çekiyor. “Psikiyatrik ve psikolojik niteliklerin ek eğitim olmaksızın psychedelic maddelere aktarılabileceğini düşünmek çok büyük bir hata olur diye düşünüyorum.”