Klinik Araştırmada Korneaları Muhtemel Bir Kaynaktan Üretilen 20 Kişide Görüşü Düzeltildi: ScienceAlert


Heyecan verici bir pilot klinik denemede, domuz derisinden yapılan implantlar, kornealı hastalıklı 20 kişinin görüşünü geri kazandı. Biyomühendislik ürünü bu dokunun yardımını almadan önce hastaların çoğu kördü.

İnanılmaz bir şekilde, iki yıl sonra, bu kör insanların 14’ü de görme yetisine kavuştu ve üçü ve üçü şimdi mükemmel 20/20 görüşe sahip.

“Bu bizi şu sorunun etrafından dolaştırıyor [a] bağışlanan kornea dokusunun yetersizliği ve göz hastalıkları için diğer tedavilere erişim” diyor Linköping Üniversitesi oftalmoloji araştırmacısı Neil Lagali.

Yaklaşık 12,7 milyon insan kornealarıyla ilgili sorunlar nedeniyle görme kaybı yaşarken, 70 kişiden sadece 1’i kornea nakli olmayı başarıyor – bu, görme yetilerini geri kazanmanın tek yolu.

Bu nakilleri sağlamanın yolları maliyetli olduğundan ve bağışlanan kornealar yetersiz olduğundan, dünyadaki çoğu insanın etkili tedavilere erişimi yoktur.

“Buluşumuzun sadece zenginler tarafından değil, herkes tarafından yaygın olarak erişilebilir ve uygun fiyatlı olmasını sağlamak için önemli çabalar sarf ettik. Bu nedenle bu teknoloji dünyanın her yerinde kullanılabilir.” diyor Linköping Üniversitesi biyomedikal mühendisi Mehrdad Rafat.

Bunu başarmak için Rafat ve meslektaşları, doktorların implant prosedürünü daha az özel koşullar ve ekipmanla gerçekleştirebilmeleri için dikiş gerektirmeyen yeni bir teknik geliştirdiler.

“Daha az invaziv bir yöntem daha fazla hastanede kullanılabilir ve böylece daha fazla insana yardımcı olabilir. Bizim yöntemimizde cerrahın hastanın kendi dokusunu almasına gerek kalmaz. Bunun yerine implantın içine yerleştirildiği küçük bir kesi yapılır. mevcut kornea” açıklar Lagali.

Ayrıca implantı oluşturmak için kullanılan malzeme gıda endüstrisinin bir yan ürünüdür ve özel olarak geliştirilmiş paketleme ve sterilizasyon süreçleri sayesinde nihai ürün iki yıla kadar saklanabilir. Buna karşılık, bağışlanan insan korneaları iki hafta içinde kullanılmalıdır.

Korneamız – gözümüzün ön kısmındaki iris ve göz bebeğimizi koruyan şeffaf ekran – çoğunlukla farklı kolajen türlerinden oluşur. Bu yapı zamanla kademeli olarak incelebilir, dışa doğru çıkıntı yapmasına ve görme bozukluğu denilen bir durumda görüşümüzün bozulmasına neden olabilir. keratokonus.

Bu incelmenin kesin nedeni bilinmemekle birlikte, genetik, şiddetli göz ovma ve saman nezlesi, astım, Down sendromu ve Ehlers-Danlos sendromu gibi durumlar keratokonus geliştirme şansını artırabilir.

Böylece araştırmacılar, yeni bir kornea tabakası oluşturmak için domuz derisinden kolajeni saflaştırdılar. Genellikle yumuşak olan bu malzemeyi güçlendirmek için kimyasal ve fotokimyasal yöntemler kullandılar, bu da onu daha kararlı hale getirdi ve bunun sonucunda biyomühendislik ürünü domuz yapısı olarak adlandırdıkları çift çapraz bağlı (BPCDX) bir hidrojel elde ettiler.

İmplantı gösteren oklarla kornea kalınlığındaki değişiklikler operasyon sonrası.
Ameliyat sonrası implant ana hatlarını gösteren oklarla kornea kalınlığındaki değişiklikler (altta). (Rafat et al, Doğa Biyoteknolojisi2022)

Hayvan modellerinde tekniklerini geliştiren araştırmacılar, daha sonra BPCDX’i alıcının korneasına yerleştirmek için basit bir yöntem geliştirdiler ve mevcut dokuyu çıkarma ihtiyacını ortadan kaldırdılar.

Burada implant korneanın bükülmesini düzleştirir ve kaybedilen kalınlığı sağlayarak gözün odaklanma kapasitesini onarır.

Minimal invaziv cerrahi, kornea sinirlerini ve hücre katmanlarını sağlam bırakarak yaranın hızla iyileşmesini sağlar.

2 milimetrelik bir insizyon yoluyla implantasyonun ardından BPCDX başarıyla şeffaf kaldı. Skar oluşumu veya ters reaksiyon olmadı ve yoğun tedavi veya daha fazla ameliyat gerekmedi; bağışıklığı baskılayıcı göz damlaları ve bandajla sadece sekiz haftalık bir tedavi.

Biyomühendislik ürünü kornea tüm güvenlik kutularını kontrol etti.

İki yıl sonra, İran ve Hindistan’dan katılımcılar kornea kalınlıklarında ortalama 200 mikrometreden fazla bir artış ve kornealarının eğriliğinde bir azalma yaşadılar, bu da görmelerini en azından geleneksel kornea nakli kadar geliştirdi.

Ekibin bildirdiğine göre, göze daha önce biyomateryal implantlar yapılmaya çalışıldı, incelme sona erdi, ancak ekip, sekiz yıl sonra bile, güçlendirilmiş domuz hücresi kollajeninin güçlü kaldığını ve implantı sabit tuttuğunu bildirdi. önceki çalışmalara ve yayınlanmamış verilere dayanarak.

Araştırmacılar, “Bildiğimiz kadarıyla, in vivo olarak yeterli kornea kalınlaşması ve düzleşmesi veya burada bildirildiği gibi önemli görme keskinliği kazanımları ile tam kornea şeffaflığı elde eden önceki hiçbir çalışma yoktu.” kağıtlarına yazdılar.

Şimdi daha büyük bir klinik araştırma planlanıyor, ancak pilot uygulama herhangi bir gösterge ise, araştırmacılar yeni prosedürün yasal onayları karşılamasına yardımcı olacak ek umut verici sonuçlar için umutlu.

Lagali, “Sonuçlar, insan implantları olarak kullanılmak için tüm kriterleri karşılayan, seri üretilebilen ve iki yıla kadar saklanabilen ve böylece görme sorunu olan daha fazla kişiye ulaşabilen bir biyomateryal geliştirmenin mümkün olduğunu gösteriyor.” sonuca varır.

Bu araştırma yayınlandı Doğa Biyoteknolojisi.



Kaynak : https://www.sciencealert.com/clinical-trial-restored-sight-to-20-people-with-corneas-made-from-an-unlikely-source

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir