Deneysel HIV Aşısı Geç Klinik Çalışmalarda Başarısız Olunca Büyük Darbe : ScienceAlert


Bir HIV aşısı geliştirmek için on yıllarca süren arayış, ‘geliştirme aşamasındaki son gerçek aday’ın son aşama klinik deneylerde enfeksiyonları bir plasebodan daha iyi önlemede başarısız olmasıyla bir başka büyük darbe daha aldı.

2019’da başlayan ve 3.900’den fazla gönüllünün dahil olduğu çok uluslu Mosaico araştırması, cisgender erkekler ve/veya transgender kişilerle seks yapan cisgender erkekler ve trans kişiler için dört atışlık bir HIV aşısını araştırıyordu.

ABD Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü (NIAID) olarak bildirildi Geçen hafta, çalışmanın bağımsız verileri ve güvenlik izleme kurulu tarafından planlanan bir veri incelemesinin ardından aşının güvenli ancak etkisiz olduğu tespit edildikten sonra deneme durduruldu.

San Francisco’daki California Üniversitesi’nde HIV araştırmacısı olan baş araştırmacı Susan Buchbinder, “Araştırma ortaklarımız ve HIV/AIDS salgınını sona erdirmek için aşı geliştirmek için onlarca yıldır çaba sarf eden diğerleri için bu sonuçlar hayal kırıklığı yaratıyor.” dedim Bir açıklamada.

“HIV, bir aşının geliştirilmesi için benzersiz bir şekilde zorlu olduğunu kanıtlamaya devam etse de, HIV araştırma topluluğu tam olarak bunu yapmaya kararlıdır ve her çalışma bizi bu gerçeğe bir adım daha yaklaştırmaktadır.”

Aşı, şu anda yaygın olarak kullanılan COVID-19 aşısıyla aynı aşı dağıtım sistemini deneyen Johnson & Johnson’ın aşı kolu Janssen tarafından geliştiriliyordu.

Aksine onlarca yıllık araştırma, şimdiye kadar yalnızca bir aşı adayı, HIV enfeksiyonlarını önlemede marjinal bile olsa etkinlik göstermiştir. C2000’li yılların başında tamamlanan en büyük HIV aşısı denemesi bugüne kadar. Araştırmacılar, geniş kapsamlı koruma sağlayan bir HIV aşısıyla bu sonuçları iyileştirmeyi umuyorlardı.

Bunu yapmak için, Mosaico davası ve diğer paralel çalışmalarvücudun bağışıklık sistemini çok çeşitli küresel HIV suşlarını tanıması için eğitmek üzere tasarlanmış ‘mozaik’ immünojenlere (birden çok HIV alt tipinden genetik materyal parçacıkları) dayalı aşıları araştırıyorlardı.

Bunun, hızla mutasyona uğrayan ve etkili bir şekilde aşı geliştirmenin birçok adım önünde yer alan kötü şöhretli bir virüs olan HIV’e karşı umut verici bir strateji olduğu düşünülüyordu. Ayrıca, yoğun şekerli bir protein kaplaması ile antikorlar tarafından tanınmaktan kendini korur.

Duruşmanın başlatıldığı tarihte Buchbinder dedim “dünya çapındaki insanlar için güvenli ve etkili bir HIV aşısı geliştirmeye yönelik önemli bir adımı” temsil ediyordu.

Duruşma sona ererken bile bu duygu hala doğru geliyor. Uzmanlar söyle araştırmanın katılımcıların seçimine değer vermesi, koruyucu ilaçlara erişim önündeki engelleri kaldırması ve HIV’e karşı en savunmasız olanları dahil etmesi kalıcı faydalar sağlayacaktır.

Gönüllüler, ancak kendilerine HIV enfeksiyonunu önleyebilecek antiretroviral ilaçlar teklif edildikten ve reddedildikten sonra araştırmaya dahil edildi. adı verilen bu önleyici ilaçlar, HIV ile temas öncesi profilaksi (PrEP), günlük olarak alınır. PrEP’i seçenler, ilaçları sağlayan hizmetlere bağlandı ve daha sonra fikrini değiştirip PrEP kullanmak isteyen deney katılımcıları da bunu yapabilirdi.

Buchbinder, “Çalışma katılımcılarından açıkça öğrendiğimiz bir şey, insanların bir seçim istediği ve PrEP istemeyenler için bir aşının önemli bir seçenek olacağıdır.” dedim.

AIDS Aşısı Savunuculuk Koalisyonu yönetici direktörü Mitchell Warren, “Bu çalışmanın etik ve toplum dostu tasarımı ve yürütülmesi, araştırma kurumlarına güvenme eğiliminde olmayabilecek topluluklarda güven oluşturmaya yardımcı oldu.” katma.

HIV aşılarının geliştirilmesine yönelik diğer çabalar da devam etmektedir. Üç mRNA HIV aşısı şu anda test ediliyor aşıların güvenli olup olmadığını ve bir bağışıklık tepkisini uyarıp uyaramayacağını inceleyecek olan bir faz I klinik denemesinde.

İmmünolog ve eski NIAID direktörü Anthony Fauci, “Bir HIV aşısı bulmanın göz korkutucu bir bilimsel zorluk olduğu kanıtlandı” dedim geçen yıl bir açıklamada.

“Güvenli ve oldukça etkili COVID-19 aşılarının başarısıyla, mRNA teknolojisinin HIV enfeksiyonuna karşı benzer sonuçlar elde edip edemeyeceğini öğrenmek için heyecan verici bir fırsatımız var.”

Sorun şu ki, faz I güvenlik denemeleri, yeni bir aşının (veya ilacın) etkili olup olmadığına dair veri sağlayan faz III denemelerinden çok uzak, bu nedenle başka bir adayın geç aşama denemelerine ulaştığını görmemiz uzun yıllar alacak.

Warren olarak söylenmiş Stat News’ten sağlık muhabiri Helen Branswell’e göre, en son deneme sonuçları, bir HIV aşısı geliştirmenin zorluklarını “sert bir şekilde hatırlatıyor”.

Dokuz denemede test edilen en az beş deneysel HIV aşısı, etkinlik denemelerinde başarısız oldu, Warren dedim. Sorunun COVID-19’a karşı çalışan aşı dağıtım sistemlerinde değil, HIV aşılarının vurmaya çalıştığı bağışıklık hedeflerinde olduğundan şüpheleniyor.

Warren, “Bizim görevimiz, hedefin tam olarak ne olduğunu bulmaktır” dedi. söylenmiş Branswell. “Araçlarımız var. Araçlara hangi yolcuları koyacağımızı bile bilmiyoruz.”

Şekil değiştiren bir virüse karşı zor bir görev.



Kaynak : https://www.sciencealert.com/major-blow-as-experimental-hiv-vaccine-fails-in-late-clinical-trial

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir