Alzheimer’ı Tedavi Etmek İçin FDA Onaylı Yeni Bir İlaç Var



Alzheimer hastalığını tedavi etmek için devam eden mücadelede, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) Leqembi ilacını 6 Ocak’ta olası bir tedavi olarak onayladı. Leqembi, hastalığı tedavi etmek için onaylanmış yeni bir ilaç kategorisinin ikinci ilacı. FDA’dan bir basın açıklaması. Onay FDA’nın altındadır Hızlandırılmış Onay yolukarşılanmamış bir tıbbi ihtiyacın olduğu ciddi durumlar için ilaçları onaylar.

FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi’ndeki Nörobilim Ofisi direktörü Billy Dunn basın açıklamasında, “Alzheimer hastalığı, ondan muzdarip olanların yaşamlarını ölçülemeyecek kadar yetersiz hale getiriyor” diyor. “Bu tedavi seçeneği, yalnızca hastalığın semptomlarını tedavi etmek yerine, Alzheimer’ın altta yatan hastalık sürecini hedefleyen ve etkileyen en son terapidir.”

Bu umut verici bir haber gibi görünse de, merak ediyor olabilirsiniz: Bu ilaç nedir ve bilişsel gerilemeyi nasıl yavaşlatır?

Leqembi’nin Ana Davası

İlaç, Alzheimer’ın “temel patofizyolojisini” veya hücresel düzeyde görülen değişiklikleri hedefler. Leqembi miktarını azaltmak için çalışıyor beta-amiloid Alzheimer’ın ana tanımlayıcısı olan beyinde bulunur.

Bir protein olan beta-amiloid parçaları bir araya toplandığında beyinde plaklar oluşabilir. Aşırı birikme, beyindeki sinapslarda hücreden hücreye sinyal iletimini engellerdiğer nörolojik fonksiyonların yanı sıra Alzheimer hastalığına neden olur.

Alzheimer’lı 856 katılımcı üzerinde yapılan bir çalışmada, araştırmacılar hafif bilişsel bozukluk veya hafif Alzheimer’ın bunama evresi. Not olarak, katılımcıların amiloid beta patolojisinin varlığına sahip olması gerekiyordu.

Çalışmanın sonuçları, plasebo grubuna kıyasla tedavi alan hastalarda amiloid beta veba miktarında istatistiksel olarak anlamlı bir azalma olduğunu gösterdi. Plasebo grubu azalma görmedi.


Daha fazla oku: Alzheimer İlaç Onayı Yangın Fırtınasını Ateşledi


Leqembi’nin Sınırlamaları

Leqembi’nin onayı heyecan verici bir haber olsa da, yeni onaylanan diğer birçok ilaç gibi ilacın da yan etkileri ve bazı sakıncaları var.

Basın açıklamasına göre, Leqembi için reçete bilgileri aşağıdakiler için bir uyarı içermektedir: amiloid ile ilişkili görüntüleme anormallikleri (ARYA). ARIA’nın tipik olarak hiçbir belirtisi olmasa da, Leqembi nedeniyle ciddi ve yaşamı tehdit eden olaylar meydana gelebilir. Bu olaylar, beyinde şişme veya beynin içinde veya yüzeyinde küçük kanama lekelerini içerir.

Leqembi’nin en yaygın yan etkileri, grip benzeri semptomlar, mide bulantısı, kusma ve kan basıncındaki değişiklikleri içeren infüzyonla ilişkili reaksiyonlardı. Baş ağrısı da ilaca ortaktı.

Leqembi ayrıca sadece hafif bilişsel bozukluğu olan veya Alzheimer hastalığının hafif demans evresindeki hastaları tedavi etmek içindir. Bu, Leqembi’nin klinik deneylerinde incelenen tek popülasyon olduğundan, bu popülasyon dışındaki hastalara reçete edilemez. Şu anda, hastalığın erken veya geç aşamalarındaki hastaların tedavisinin etkinliğine ilişkin hiçbir veri yoktur.



Kaynak : https://www.discovermagazine.com/health/theres-a-new-fda-approved-drug-to-treat-alzheimers

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir