ABD’de onaylanan bebekler ve çocuklar için ilk RSV tedavisi

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), çocuklarda ve bebeklerde şiddetli solunum sinsityal virüsü (RSV) enfeksiyonlarını önlemeye yönelik ilk tedaviyi onayladı.

RSV, sonbahar ve kış aylarında dolaşan yaygın bir virüstür. RSV’li çocukların çoğu genellikle hafif, soğuk algınlığı benzeri semptomlar yaşar, ancak bazılarında – özellikle virüse ilk kez maruz kalanlarda – pnömoni ve bronşiyolit gibi yaşamı tehdit eden solunum yolu hastalıkları gelişebilir.

Beyfortus adı verilen tedavi, bebeğin ilk RSV mevsimi öncesinde veya sırasında enjeksiyonla verilen tek dozdur. Kronik akciğer veya kalp hastalığı olanlar gibi ikinci RSV sezonunda RSV’ye karşı savunmasız kalan 2 yaşına kadar çocuklar da aşı için uygundur.

FDA’ya göre ABD’de her yıl 1 yaşın altındaki çocukların yaklaşık yüzde 1 ila 3’ü RSV nedeniyle hastaneye kaldırılıyor. Geçen yıl, ülke çapındaki hastaneler ilaç kıtlığına neden olan vaka artışına ayak uydurmakta zorlanırken, oldukça kötü bir RSV sezonu gördü.

FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi’nden John Farley, “RSV, bebeklerde ve bazı çocuklarda ciddi hastalığa neden olabilir ve her yıl çok sayıda acil servis ve doktor ofis ziyaretine neden olabilir” dedi. ifade. “Bugünün onayı, ürünlerin RSV hastalığının çocuklar, aileler ve sağlık sistemi üzerindeki etkisini azaltmaya yardımcı olun.”

İlaç firması AstraZeneca tarafından üretilen Beyfortus aşı değildir. Bunun yerine, RSV’ye karşı monoklonal antikorlar kullanır. Bunlar, zararlı patojenleri savuşturmak için bağışıklık sistemi tarafından üretilen antikorları taklit etmek üzere tasarlanmış proteinlerdir. Bir aşının aksine, vücudu RSV’yi tanımlaması veya enfeksiyona yanıt olarak kendi antikorlarını üretmesi için eğitmez. Yan etkiler, enjeksiyon bölgesinde döküntü ve ağrı, şişme veya kızarıklığı içerir.

FDA kararını, yaklaşık 4000 bebeği içeren üç klinik araştırmanın verilerine dayanarak verdi. Bu denemelerde, tek doz Beyfortus bebeklerde RSV enfeksiyonu için tıbbi bakıma ihtiyaç duyma riskini yüzde 70 ila 75 oranında azalttı.

Bu yılın başlarında FDA, yaşlı yetişkinler için RSV’ye karşı iki aşıyı onayladı. Bu yılın ilerleyen saatlerinde, ajans ayrıca yenidoğanları hastalıktan koruyacak bir anne RSV aşısı üzerinde karar verecek.