ABD Davası Kürtaj İlacına Erişimi Tehdit Ediyor: Davanın Arkasındaki Bilim

Teksas’taki bir dava, ABD’de kürtaj erişimini daha fazla kısıtlama potansiyeline sahip olmakla kalmaz, aynı zamanda ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından bir ilacın onayını bozarak tehlikeli bir emsal oluşturabilir.

Takip etme tersi Karaca V. Wade geçen sene, bazı ABD eyaletleri kürtajı yasakladı ve daha fazla hamile insanı ilaçla kürtaj aramaya yöneltti. Kürtaj karşıtı gruplar ve doktorlar tarafından FDA aleyhine açılan dava, kurumun kürtaj ilacı mifepristonun 2000 yılında onayını bozmayı amaçlıyor. Davacılar, başka bir ilaç olan misoprostol ile kombinasyon halinde kullanılan mifepristonun güvenli olmadığını iddia ediyor – bu iddia bilimsel kanıtlarla desteklenmiyor, diyor araştırmacılar. Doğa. Hukuk uzmanları, ABD Teksas Kuzey Bölgesi Bölge Mahkemesinde davaya karar veren yargıç Matthew Kacsmaryk’in davacılar lehine karar verme şansının yüksek olduğunu düşünüyor. Devrilmeye yardım etme sözü veren eski ABD Başkanı Donald Trump tarafından atandı KaracaNew York City merkezli bir kuruluş olan The Lawyering Project’in yöneticisi ve avukatı Amanda Allen, Kacsmaryk’in “dini sağla derin bağları var ve çok, çok muhafazakar ideolojilere dayanan kararlar verdi” diyor. kürtaj erişimini iyileştirin.

Bu davanın etkileri tüm ülkeye yansıyabilir, hamile insanlar için sağlık hizmetlerini daha fazla etkileyen. Allen, “Davacılar istediklerini alırlarsa, mifepriston tüm eyaletlerde yasaklanacak – eyalette kürtaja erişimi koruyan bir yasa olup olmaması önemli değil” diyor.

Burada, Doğa davadaki kanıtları, sırada nelerin olduğunu ve FDA kaybederse Amerika Birleşik Devletleri’ndeki insanlar için hangi kürtaj seçeneklerinin mevcut olacağını açıklıyor.

Mifepriston güvenli midir?

Tüm kanıtlar, davacıların savunduğunun aksine, cevabın evet olduğunu gösteriyor. Dergide yayınlanan 2013 sistematik incelemesi doğum kontrolüÖrneğin, misoprostol ile birlikte mifepriston alan gebelerin %5’inden daha azında gebeliği sonlandıramama meydana geldiği ve tedaviden sonra hastaların yalnızca %0,3’ünün hastaneye kaldırıldığı bulunmuştur.¹. Dünya Sağlık Örgütü (WHO) rejimi güvenli olarak listeliyor ve Amerikan Kadın Doğum Uzmanları ve Jinekologlar Koleji (ACOG) de öyle.

Davacılar ayrıca FDA’nın ilacı 2000’de ve jenerik versiyonunu 2019’da onaylarken bir hata yaptığını iddia ediyorlar. Ajansın ilacı, hamileliği bir ‘hastalık’ olarak kabul etmesini gerektiren hızlandırılmış bir süreç kullanarak onayladığını söylüyorlar. kürtaj ilacı ‘anlamlı bir terapötik fayda’ sağlayacaktır. Davacılar şikayetlerinde “Ama hamilelik bir hastalık değildir” diyorlar.

Davaya cevaben, FDA’nın avukatları yazdı mifepristonun onayının hızlandırılmış bir inceleme içermediğini (onay süreci dört yıl sürmüştür). Ayrıca, davacıların mifepriston ile ilişkili ciddi yan etkilere maruz kalmış olabilecek bir hastaya dair somut bir örnek vermediklerini de söylediler. Mahkeme dosyasında, “Mifepristonun yirmi yılı aşkın süredir kullanımda olduğu göz önüne alındığında, bu ihmal özellikle anlamlıdır” diyor.

FDA kaybederse, kürtaj isteyenler yine de misoprostol kullanabilir mi?

Mifepriston ve misoprostol kombinasyonu, Amerika Birleşik Devletleri’nde ilaç kürtajı için en sık reçete edilen rejim olmasına rağmen, hem ACOG hem de WHO, misoprostolün tek başına kullanılmasının güvenli ve etkili bir alternatif olduğunu söylemektedir.

Emeryville, California merkezli kar amacı gütmeyen bir kuruluş olan Innovations in Reproductive Health Access’in baş danışmanı ve üreme sağlığı ve adaleti uzmanı Cari Sietstra, “Mifepriston çok dikkat çekiyor çünkü kürtaj ilacı olarak onaylandı” diyor. Hamileliğin devam etmesi için gerekli bir hormon olan progesteronu bloke etmek için tasarlanmıştır. Misoprostol başlangıçta mide ülserlerini önlemek için onaylanmıştır. Ancak araştırmacılar bunun rahmin kasılmasına, kanamasına ve içindeki herhangi bir embriyoyu dışarı atmasına neden olduğunu fark ettiler.

Kürtaj haklarını destekleyen küresel bir araştırma kuruluşu olan Ibis Reproductive Health’te çalışan ve Oakland, California merkezli bir epidemiyolog olan Heidi Moseson, bu nedenle ilaçla kürtaj için bir seçenek olduğunu söylüyor. “Sadece Amerika Birleşik Devletleri’ndeki klinisyenlerin bunu sağlama konusunda daha az deneyimleri var, çünkü çok uzun süredir varsayılan kombine rejim olmuştur” diyor.

Moseson, geçen yıl yayınlanan bir araştırmanın ilk yazarıydı.² içinde Lancet Küresel Sağlık tek başına veya mifepriston ile kombinasyon halinde misoprostol ile ilaçla kürtajın etkililiğini ve güvenliğini araştıran. Arjantin ve Nijerya’da kendi kendine kürtaj yapan 961 kişiyi takip eden çalışma, tek başına misoprostol kullananların %99’unun cerrahi müdahaleye ihtiyaç duymadan tam kürtaj yaptığını buldu. Kombine rejimi kullananlarda oran %94 idi.

Moseson, misoprostolün sıklıkla tek başına uygulanmamasının bir başka nedeninin de, bazı klinik deneylerin daha düşük bir başarı oranına sahip olduğunu göstermesi olduğunu söylüyor. Ancak bunun muhtemelen çalışma tasarımındaki ve yerel koşullardaki farklılıklardan kaynaklandığını da ekliyor. Bazı çalışmalarda, misoprostol aldıktan birkaç gün sonra kürtaj tamamlanmazsa, katılımcılara cerrahi kürtaj önerilir. Bu daha sonra ilacın başarısız kullanımı olarak kaydedilecektir. Moseson, cerrahi müdahalenin hemen bulunmadığı ortamlarda başarı oranlarının daha yüksek olma eğiliminde olduğunu söylüyor.

Diğer bir konu ise, misoprostolü tek başına değerlendiren önceki çalışmaların bazılarının şu anda DSÖ tarafından onaylanan dozlama şemasını kullanmamasıdır. California San Francisco Üniversitesi’nde bir sosyal bilimler araştırma grubu olan Advancing New Standards in Reproductive Health’in direktörü Daniel Grossman, “Hem sonuçlarda hem de kullanılan rejimlerde çok fazla çeşitlilik var” diyor.

Misoprostol sonunda yasaklanabilir mi?

Mümkün. Teksas davası, mifepristonun yasaklanmasını talep etmenin yanı sıra, halen ABD Yasasının bir parçası olan 1873 tarihli bir yasa olan Comstock Yasasını da gündeme getiriyor. Bu yasa, müstehcen materyallerin veya “kürtaj üretmeye” yönelik makalelerin posta yoluyla gönderilmesini yasa dışı hale getirdi. Davacılar için hukuk ekibi, bunu tüm kürtaj ilaçlarının posta yoluyla dağıtımını yasaklamak için kullanmayı umuyor.

“Bu davadaki ilk durakları mifepristonun peşine düşmek. Ancak, hata yapmayın, buradaki plan, bu ülkedeki herkesin kürtaja erişimini sona erdirmek, ”diyor Allen.

Ajansın karar verme kapasitesine meydan okuyarak bir FDA onayını bozan bir mahkemenin oluşturduğu emsal, misoprostolü ve bunun ötesinde doğum kontrol hapları, COVID-19 aşıları ve daha fazlası dahil olmak üzere birçok ilacı da tehlikeye atabilir.

Allen, “Bu, FDA’nın ilaçlar için onay süreci üzerindeki yetkisini gerçekten tehdit ediyor” diyor. “FDA’nın orada olduğu fikri karşısında gerçekten uçuyor çünkü bu kararları mahkemeler değil, bilimsel ve tıbbi uzmanlığa sahip olanlar onlar.”

Sonra ne olur?

Kacsmaryk bu ayın sonunda bir karar verebilir. Bundan sonra ne olacağı hükme bağlıdır. Davacılarla aynı fikirde olursa, bu, mifepristonun derhal yasaklanmasını tetikleyebilir veya FDA’ya belirli adımlar atmasını emredebilir. İkinci durumda, “bu adımlar atılana kadar gerçekten hiçbir şey olmayacaktı. Yani, gerçekten sadece bekleme ve görme durumundayız, ”diyor Allen.

Allen’a göre böyle bir karara itiraz edilecek olursa, “ülkedeki en muhafazakar temyiz mahkemelerinden biri” olan ABD Beşinci Daire Temyiz Mahkemesi’ne gidecekti. Mahkemenin Kacsmaryk’in mifepristonun yasaklanmasına yönelik bu teorik kararını onayladığını varsayarsak, bir sonraki seçenek FDA’nın davayı Yüksek Mahkeme’ye götürmesi olacaktır.

Bu makale izin alınarak çoğaltılmıştır ve ilk yayınlanan 23 Şubat 2023’te.